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Las batas desechables diseñadas para desviar las salpicaduras de fluidos corporales, utilizadas en miles de hospitales de EE. UU., han tenido un rendimiento inferior en pruebas de laboratorio recientes y en curso y pueden no cumplir con los estándares de seguridad, lo que deja a los trabajadores de la salud con un mayor riesgo de infección de lo que se anuncia.
Un estudio académico revisado por pares, publicado sin previo aviso en medio de la pandemia de coronavirus, encontró que las batas de aislamiento que se usan comúnmente en unidades médicas o unidades de cuidados intensivos se rasgaban con demasiada facilidad y permitían que se filtrara entre cuatro y 14 veces la cantidad esperada de líquido cuando se rociaban o salpicado.
"Me sorprende que las instalaciones las estén utilizando", dijo la coautora del estudio Elizabeth Easter, experta en textiles de la Universidad de Kentucky, sobre las batas desechables más delgadas. "Porque, técnicamente, se puede ver a través de la tela".
Ahora se está llevando a cabo un estudio similar en ECRI, una organización sin fines de lucro centrada en la seguridad de la atención médica, que comenzó a probar batas de aislamiento desechables después de recibir informes anecdóticos de “fugas de sangre u otros fluidos corporales”, dijo el director de ingeniería de ECRI, Chris Lavanchy. Le dijo a KHN que los resultados de las pruebas preliminares generaron preocupación de que las batas desechables no cumplan con los estándares de seguridad.
Los trabajadores del hospital usan batas de aislamiento para cubrirse el torso y los brazos antes de ingresar a las habitaciones de pacientes contagiosos, bloqueando el rocío de fluidos que de otro modo podrían adherirse a la ropa de los trabajadores y terminar en sus ojos o boca. Se cree que los gérmenes rara vez se filtran a través de las batas y enferman a quien las usa, pero con las batas que se usan constantemente en los hospitales todos los días, incluso una pequeña brecha en la protección podría magnificarse millones de veces.
"Un principio esperado del control de infecciones es que no se quiere que ese fluido corporal pase", dijo Lavanchy. "Una expectativa muy razonable es que si se hacen pasar líquidos, existe un riesgo".
Lavanchy se negó a proporcionar más detalles sobre los hallazgos de la ECRI y enfatizó que las pruebas están en curso. La organización está en conversaciones con empresas de vestidos que tendrán la oportunidad de cuestionar o disputar los hallazgos antes de la publicación del informe completo, prevista para finales de este año. Ni la ECRI ni el estudio académico identificaron las batas o marcas específicas que se probaron, pero los funcionarios involucrados en ambos estudios dijeron que las batas fueron compradas a algunos de los principales proveedores de hospitales estadounidenses.
KHN contactó a tres de los mayores proveedores de batas de hospital para solicitar comentarios. Ninguno respondió.
La prueba de las batas de aislamiento se produce cuando la pandemia de coronavirus ha aumentado drásticamente las preocupaciones sobre el control de infecciones en los hospitales y las limitaciones de las cadenas de suministro de equipos de protección personal, incluidas las batas. Las batas desechables fueron un recurso escaso en el primer año de la pandemia, lo que obligó a algunas enfermeras a recurrir al uso de bolsas de basura y a algunos hospitales a comprar apresuradamente a fabricantes sin experiencia en batas o a proveedores extranjeros que no cumplían con los estándares estadounidenses. Las pruebas de ECRI mostraron que muchas de estas batas ofrecían una protección mediocre, lo que llamó la atención sobre la falta de control de calidad en la industria de las batas, lo que en última instancia motivó las pruebas actuales de la organización de batas de proveedores más tradicionales.
La escasez de suministros y las dudas sobre la calidad de las batas desechables pueden persuadir a algunos hospitales a reconsiderar las batas de aislamiento reutilizables, que se pueden lavar unas 75 veces. Un puñado de estudios y programas piloto sugieren que las batas reutilizables ofrecen al menos la misma protección y menores costos y son mucho mejores para el medio ambiente. Además, las batas reutilizables han estado disponibles durante la pandemia, lo que ha permitido a los hospitales evitar la escasez de suministro y el aumento de los precios.
Inova Health System, cerca de Washington, DC, hizo la transición de dos de sus hospitales a batas reutilizables en 2021 para protegerse de los problemas de la cadena de suministro y espera introducir las batas en sus tres instalaciones restantes para fines de este año. Antes del cambio, Inova utilizaba alrededor de 3 millones de batas desechables en un año, generando 213 toneladas de residuos, dijeron funcionarios de la compañía.
"Hubo muchas pruebas y errores en este proceso", dijo Michelle Peninger, vicepresidenta adjunta de prevención y control de infecciones de Inova. “Pero al final todo dará sus frutos”.
Chana Luria, que ha trabajado como enfermera en California durante unos 30 años, dijo que durante mucho tiempo prefirió las batas lavables que eran comunes en la primera década de su carrera. Se sentían más espesos, más seguros y mucho menos derrochadores, dijo. El líquido que salpicaba esas batas se deslizaba al suelo, creando a veces un peligro de resbalón, pero nunca se filtraba a su ropa o piel, dijo.
Muchas enfermeras prefieren las batas desechables porque tienen la reputación de ser más frescas y transpirables, dijo Luria, pero se debe priorizar el control de infecciones sobre la comodidad. "Preferiría estar sudando en una bolsa Hefty y tener algún tipo de protección real", dijo Luria. “Se llama equipo de protección personal. Si no te protege, es una pérdida de tiempo”.
'Estábamos gastando millones de dólares en vestidos'
Independientemente de si se lavan o se tiran a la basura, las batas de aislamiento a menudo se usan solo por unos minutos.
Y todos esos minutos se suman. En UCLA Health, una cadena de cuatro hospitales en el área de Los Ángeles que hizo la transición a batas reutilizables durante la última década, una sola unidad de trasplante de hígado alguna vez usó hasta 1,000 batas desechables por día, dijo Norm Lantz, director senior de servicios generales. "Estábamos gastando millones de dólares en vestidos", dijo Lantz. “Y luego nos dimos cuenta de que, de todo ese dinero, lo que estábamos comprando era llenar vertederos”.
La mayoría de las batas de aislamiento se clasifican como batas de “nivel uno”, diseñadas para usarse en unidades médicas estándar y durante la atención básica, o batas de “nivel dos” ligeramente más gruesas, que se usan en las UCI y durante las extracciones de sangre y las suturas, según la FDA. La agencia reconoce los estándares para batas de aislamiento creados por tres organizaciones (el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares, la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica y ASTM International), pero no existe una verificación independiente para garantizar que las batas cumplan con estos estándares.
A diferencia de las batas quirúrgicas, que están sujetas a un mayor escrutinio, la FDA clasifica las batas de aislamiento como dispositivos médicos de bajo riesgo que están exentos de la revisión gubernamental antes de su venta. Las empresas de batas son en gran medida responsables de su propio control de calidad.
Pero las batas de aislamiento desechables no cumplieron con los estándares de la industria en un estudio académico reciente, realizado por Easter y un experto en pruebas textiles de la Universidad Estatal de Florida y publicado en el American Journal of Infection Control en 2021. Las pruebas se realizaron en 2018, antes de la pandemia. La escasez erosionó la calidad de los vestidos disponibles.
Para probar la capacidad de las batas para repeler los fluidos corporales, los investigadores las rociaron con agua usando algo parecido a un cabezal de ducha y determinaron si aumentaba el peso del papel secante en el otro lado del material protector.
Según el estudio, las batas desechables de nivel uno dejan pasar un promedio de 16,2 gramos de líquido, mucho más que el estándar de 4,5 gramos. Las batas desechables de nivel dos pesaban en promedio 13,5 gramos, pero se suponía que no dejarían pasar más de 1 gramo.
Ambos niveles de batas desechables tampoco cumplieron con un estándar de resistencia a la tracción, que no fue reconocido por la FDA en el momento de la prueba, pero que lo ha sido desde entonces. Se esperaba que las batas resistieran al menos 7 libras de fuerza. Pero cuando se aplicó presión a lo ancho, las batas de nivel uno se rompieron con menos de 1 libra de fuerza, y las batas de nivel dos se rompieron con menos de 5, según el estudio.
Varias marcas de batas reutilizables pasaron ambas pruebas por cómodos márgenes, incluso después de haber sido lavadas 75 veces.
Meredith McQuerry, supervisora del Laboratorio de Pruebas Textiles del Estado de Florida, coautora del estudio, dijo que las fallas de las batas desechables demuestran el efecto de que las normas "no se apliquen plenamente".
"Cien por ciento esto no debería constituir sólo un estudio más profundo", dijo. "Definitivamente debería causar cierta alarma en la profesión médica en términos de preocupaciones sobre el EPP".
Ahora, la ECRI está llevando a cabo un estudio independiente en su laboratorio de Filadelfia que repetirá las pruebas del estudio académico. Además, ECRI dijo que lanzará una encuesta a través de la cual los trabajadores de la salud pueden informar fallas en las batas. La organización también nombró las batas desechables “insuficientes” como uno de sus “10 principales peligros de la tecnología sanitaria para 2022”.
Tim Browne, vicepresidente de soluciones de la cadena de suministro de ECRI, dijo que las alarmas comenzaron a sonar en medio de la escasez de suministro al comienzo de la pandemia cuando los hospitales desesperados recurrieron a batas de calidad cuestionable, a menudo importadas de empresas chinas.
En 2020, ECRI probó 34 modelos de batas de proveedores extranjeros y “no tradicionales” y descubrió que aproximadamente la mitad de las batas no cumplían con el nivel de protección reclamado y la otra mitad no cumplía ni siquiera con el estándar más bajo, según documentos proporcionados por la organización.
"Había más productos fraudulentos en el mercado que nunca", dijo Browne, "y eso es lo que realmente elevó el nivel de preocupación desde el punto de vista de la calidad".
'No llevábamos bolsas de basura'
Si bien los problemas de la cadena de suministro de 2020 generaron dudas sobre las batas desechables, fueron reafirmaciones para los hospitales que hace años hicieron la transición a alternativas reutilizables.
Los funcionarios de UCLA Health y Carilion Clinic, una cadena de siete hospitales con sede en Virginia, ambos defensores abiertos de las batas reutilizables, dijeron que no tenían escasez y simplemente las lavaban más rápido para satisfacer la demanda de la pandemia.
Los grupos hospitalarios también dijeron que estaban protegidos del aumento de precios, que en ocasiones hizo que el costo de una sola bata desechable pasara de unos 80 centavos a casi 3 dólares.
Lantz dijo que UCLA Health había evitado aproximadamente 1,200 toneladas de desperdicio y ahora ahorra $450,000 al año después de hacer la transición de sus unidades de pacientes hospitalizados y salas de emergencia a batas reutilizables.
En Carilion Clinic, las batas reutilizables ahorraban a los hospitales alrededor de 40 centavos por uso incluso antes de la pandemia, dijo Jim Buchbinder, director de servicios de lavandería de la compañía.
“Cuarenta centavos por bata cuando usamos 120.000 batas por semana durante la pandemia, eso es sustancial”, dijo Buchbinder. “Además, teníamos que usarlos. No llevábamos bolsas de basura en Carilion”.
KHN (Kaiser Health News) es una sala de redacción nacional que produce periodismo en profundidad sobre temas de salud. Junto con Policy Analysis and Polling, KHN es uno de los tres principales programas operativos de KFF (Kaiser Family Foundation). KFF es una organización sin fines de lucro que brinda información sobre temas de salud a la nación.