PADM Medical recibe la autorización 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para PRECISION ECO™, la primera planta del mundo

Jun 11, 2023

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13 de marzo de 2023, 06:00 ET

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Llevando la sostenibilidad a la atención médica: la mascarilla para procedimientos a base de plantas PADM Medical PRECISION ECO™ con ganchos para las orejas recibe la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU.: es la primera mascarilla para procedimientos a base de plantas del mundo que recibe una autorización 510(k) para su uso en entornos médicos y de atención médica.

WINNIPEG, MB, 13 de marzo de 2023 /PRNewswire/ - PADM Medical Group of Companies (PADM Medical Canada y PADM Medical USA), líder mundial en el diseño y desarrollo de consumibles médicos sostenibles y productos médicos sostenibles y ecológicos, anunció hoy que ha recibido una autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para comercializar la mascarilla para procedimientos compostable/a base de plantas con ganchos para las orejas PRECISION ECO™, la primera mascarilla para procedimientos a base de plantas del mundo para uso en entornos médicos y de atención médica en el mundo. Estados Unidos de América.

Cada año se desechan en todo el mundo miles de millones de mascarillas quirúrgicas desechables sintéticas a base de petróleo. Cada vez más, los gobiernos y los consumidores reconocen las amenazas ambientales que plantea esta contaminación plástica en todo el mundo. La mayoría de los equipos de protección personal (EPP) desechables consisten en polímeros no biodegradables a base de petróleo que pueden tardar hasta 450 años en descomponerse en nuestros vertederos, ríos, lagos y otros entornos naturales.

Las mascarillas para procedimientos a base de plantas PRECISION ECO™ de PADM Medical se fabrican con materiales de origen vegetal ECOFUSE™ fabricados por la empresa hermana de PADM Medical, Roswell Textiles, en Calgary, Alberta. Los materiales ECOFUSE™ se fabrican a partir de recursos agrícolas renovables y ayudan a reducir el impacto adverso en el medio ambiente de las mascarillas faciales desechables de un solo uso a base de petróleo. Los materiales ECOFUSE™ son compostables industrialmente y, al ser de origen vegetal, ayudan a reducir las emisiones de CO2 de PRECISION ECO™ en aproximadamente un 55 % en comparación con las mascarillas convencionales a base de petróleo. Las máscaras para procedimientos PRECISION ECO™ también generan créditos de carbono como resultado de la reducción neta de carbono.

Además, la mascarilla para procedimientos compostable/a base de plantas con ganchos para las orejas PRECISION ECO™ es un producto de base biológica certificado por el USDA según el programa BioPreferred del USDA con un contenido de base biológica del 82 %.

"La autorización 510(k) para el producto PRECISION ECO™, 82 % de origen vegetal, es un hito tremendo, no solo para PADM Medical, sino también para la industria de la salud y nuestro planeta", afirmó Martin Petrak, director ejecutivo de PADM Medical Group. "Por primera vez, el sistema de salud de EE. UU. cuenta ahora con una alternativa de mascarilla facial de grado médico basada en plantas que proporciona el mismo nivel de protección que un producto de plástico sintético tradicional. Nuestra mascarilla PRECISION ECO™ logra una reducción neta del 55 % en las emisiones de carbono y minimiza el mayor daño ambiental causado por los millones de toneladas de desechos médicos de plástico sintético que se generan anualmente con las mascarillas faciales tradicionales. Es este compromiso con nuestro planeta lo que nos impulsa como empresa a medida que continuamos innovando para lograr una vida más ecológica y sostenible. mundo más sostenible."

"La autorización FDA 510(k) es el nivel más alto de validación disponible para el uso de materiales ECOFUSE™ en uno de los entornos regulatorios más estrictos posibles: el cuidado de la salud", dijo Kyle Fiolka, presidente de Roswell Textiles y director de innovación del Grupo PADM. . "Los materiales ECOFUSE™ de Roswell Textiles permiten a los fabricantes reducir la huella de carbono de sus líneas de productos existentes, sin sacrificar el rendimiento ni los estándares técnicos. Nos sentimos honrados de haber trabajado junto a PADM Medical en su búsqueda de este logro trascendental. Esto abre las puertas a ECOFUSE ™ se están convirtiendo en el nuevo material estándar a base de plantas para productos sanitarios desechables de un solo uso (batas, cortinas, sábanas, envolturas, y la lista continúa...) Si un hospital pudiera reducir sus emisiones de carbono hasta en un 55% por línea de productos como resultado de una decisión más sostenible sobre la cadena de suministro, ¿por qué no lo harían?".

Para obtener más información sobre PADM Medical y PRECISION ECO™ visite: www.padmmedicalusa.com

PADM Medical Group (padmmedical.com) es un líder mundial en el diseño y desarrollo de dispositivos médicos, específicamente productos y consumibles médicos sostenibles y ecológicos. PADM Medical Group es una subsidiaria de propiedad absoluta de PADM Group.

Roswell Textiles es un líder mundial en tecnologías y materiales no tejidos de biopolímeros, y el primer y más grande fabricante canadiense de telas no tejidas sopladas en fusión sintéticas y de origen vegetal (ECOFUSE™), las mejores de su clase, para filtración industrial, de grado alimenticio y médica regulada de alto rendimiento y aplicaciones de consumo. La misión de Roswell Textiles es descarbonizar la industria de los no tejidos mediante el desarrollo a gran escala de materiales vegetales y bajos en carbono. Roswell Textiles tiene su sede en Calgary, Alberta y es una subsidiaria de propiedad total de PADM Group.

La tecnología de plataforma ECOFUSE™ es el primer material no tejido soplado en fusión a base de plantas disponible comercialmente en el mundo que está ayudando rápidamente a hacer la transición del mundo hacia un futuro con menos carbono y materiales más circulares. Los socios estratégicos y clientes de Roswell Textile están utilizando los materiales ECOFUSE™ para reducir la huella de carbono de sus productos. Además de la filtración médica, los materiales ECOFUSE™ ya son comerciales en aplicaciones de filtración de agua y filtración de aerosoles con procesos de comercialización adicionales en marcha para el uso de materiales ECOFUSE™ en envases de higiene, alimentos y bebidas, así como en materiales de construcción. Los materiales soplados en fusión ECOFUSE™, actualmente de uso comercial en aplicaciones médicas reguladas, están certificados como 100 % de base biológica por el Programa BioPreferred del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos.

PADM Group es un conglomerado de fabricación avanzada, operativamente diverso, centrado en la fabricación de volumen medio a alto en las industrias sanitaria/médica, textiles no tejidos, energía/industrial y aeroespacial/defensa. PADM Group tiene una marca centrada en la innovación y la comercialización altamente ágil de tecnologías y productos sostenibles.

FUENTE PADM Médico

Para obtener más información: comuníquese con Christopher Bélanger ([email protected]).